11月19日,由蘇中藥業和江蘇省中醫院共同承擔的“黃葵膠囊與厄貝沙坦治療2型糖尿病腎臟疾病臨床研究”(項目編號:GZY-KJS-2019)課題答辯驗收會在南京召開。經審評專家組評定,該科研項目已經完成任務書的全部內容,通過答辯驗收。
受國家中醫藥管理局委托,會議由省衛健委中醫科教處副處長汪海波主持,省衛健委副主任、省中醫藥管理局局長朱珉出席會議并發表講話,國家中醫藥管理局科技司中醫科技處處長邱岳線上參會并致辭,八家課題協作單位的代表參加會議。
答辯驗收期間,專家組聽取了項目組的工作匯報,審閱了相關材料,經質詢和討論,專家組一致認為該臨床研究課題立意新穎、設計科學、操作規范、結果可靠、意義深遠;提交的驗收材料齊全,研究結果數據完整,格式規范;經費預算和決算符合項目實際,專款專用,符合驗收要求。
“黃葵膠囊與厄貝沙坦治療2型糖尿病腎臟疾病臨床研究”課題是國家中醫藥管理局批準立項的臨床研究課題,也是法國政府的立項課題,該臨床研究在中法臨床專家指導下開展,采用國際公認的客觀指標作為評價標準,采用雙盲雙模擬、RCT研究設計,對照采用國內外指南推薦的一線西藥厄貝沙坦為陽性對照藥物,療效評價標準采用糖尿病腎臟疾病國際公認的客觀指標,結果顯示黃葵膠囊與一線西藥厄貝沙坦療效相當,但黃葵膠囊具有降尿蛋白更優的趨勢,兩者聯合用藥療效顯著優于厄貝沙坦。本研究采用最嚴格的研究設計方法,由此獲得了高級別循證研究結論,研究成果被《Diabetes Care》(IF:19.11)收錄,這也是腎病中成藥臨床研究成果首次在國際高質量學術期刊上發表;研究結果已經被多個國家級學會接納,為糖尿病腎臟疾病的新指南提供了證據,同時為糖尿病腎臟疾病國際治療方案提供了中國循證證據。
蘇中藥業集團始終秉承“用科技創造健康”的企業使命,高度重視科技創新,通過此次國家級課題的全流程實施,進一步提高了集團科研成果的質量和水平。此次課題順利通過驗收,亦是向蘇中藥業集團建司五十周年獻禮!